Melanotan 1 (10mg)

Melanotan 1 leveres som et katalogført forskningsmateriale i 10mg penne.

Siden må kun sidestille Melanotan 1 med NDP-alfa-MSH eller afamelanotid, hvis leverandørspecifikationen og batchens CoA bekræfter hele sekvensen på 13 aminosyrer, stereokemien, de terminale modifikationer og saltformen. Et markedsføringsnavn alene dokumenterer ikke identitet med det godkendte aktive stof.

Kemiske egenskaber og registeroplysninger

Registerværdier gælder kun for den specifikke molekylære enhed, sekvens, terminalgrupper og materialeform. Batchdokumentationen har forrang frem for litteraturidentifikatorer på stofgruppeniveau.

En potent agonist på melanocortin 1-receptoren (MC1R), som stimulerer melanogenese (hudpigmentering). Det internationale fællesnavn (INN) er afamelanotid.

Forskningsbaggrund og publiceret evidens

Publiceret forskning

NDP-alfa-MSH/afamelanotid er undersøgt som en stabiliseret lineær melanocortinanalog i receptorbaseret og biokemisk forskning. Den strukturelle fortolkning afhænger af D-Phe-substitutionen, de terminale modifikationer og den præcise saltform.

Nuværende videnskabelig forståelse

Litteratur eller regulatoriske data for et karakteriseret lægemiddel med afamelanotid autentificerer ikke dette katalogpulver, dets saltstøkiometri, renhed, formulering eller sammenlignelighed. Data for cyklisk Melanotan II kan ikke overføres.

Afamelanotid er det aktive stof i et receptpligtigt lægemiddel, der er godkendt i EU; et Melanotan 1-forskningspulver er ikke dette godkendte produkt.

Teknisk sammenligning

Kvalitet og analyser

Kvalitetsoplysninger er specifikke for batch og præsentation. Brug kun rapporten, der er knyttet til den præcise størrelse og batch. En rapport for en anden størrelse, batch eller et materiale med et lignende navn må ikke betragtes som dokumentation for dette produkt.

Kromatografisk arealrenhed, identitet, nettoindhold af peptid eller analyt, vand- eller modionindhold, sterilitet, endotoksiner og elementale urenheder er forskellige målinger. Ét resultat dokumenterer ikke de øvrige. Kun analyser, der understøttes af en synlig og matchende rapport, bør betragtes som tilgængelige.

Laboratoriehåndtering og -opbevaring

Opbevar og håndter kun materialet under de betingelser, der er angivet på produktetiketten, batchens CoA og SDS. Hold beholderen forsvarligt lukket, korrekt identificeret og beskyttet mod kontaminering. Opbevaringsbetingelser, opløsningsmiddelkompatibilitet og stabilitet må ikke udledes af et beslægtet stof.

Laboratorieforberedelse, valg af analysemetode, risikovurdering, personlige værnemidler og affaldsbortskaffelse skal følge den gældende SDS og institutionens 'godkendte' procedurer.

Lovgivningsmæssig og juridisk status

Kilder og referencer

1. [1] PubChem CID 16197727 — fri afamelanotid-del
2. [2] FDA's kemiske vurdering — afamelanotids struktur og karakterisering af acetatformen
3. [3] EMA EPAR — SCENESSE (afamelanotid)
4. [4] Peptides — primær strukturrapport om den stabiliserede alfa-MSH-analog

Ofte stillede spørgsmål

Gælder CAS-nummeret og PubChem CID for alle batchformer?

Kun når den præcise sekvens eller struktur, terminalgrupper, konjugering, salt eller modion samt hydreringstilstand stemmer overens. Batchens CoA og SDS er gældende; identifikatoren for et beslægtet stof må ikke anvendes som erstatning.

Hvad betyder et analytisk renhedsresultat?

Resultatet er specifikt for metoden og rapporten. En HPLC-arealprocent dokumenterer eksempelvis ikke automatisk identitet, nettoindhold, sterilitet, endotokinstatus eller fravær af elementale urenheder.

Hvordan skal materialet opbevares og håndteres?

Følg den præcise etiket, batchens CoA og SDS samt institutionens 'risikovurdering'. Brug kun oplysninger om opbevaring og stabilitet, der er knyttet til den præcise materialeform og batch.