PT-141 (10mg)

PT-141 leveres som et katalogført forskningsmateriale i 10mg som pens.

PT-141 betegner bremelanotid, en konformationsbegrænset ligand ved melanocortinreceptorerne. Registerværdier beskriver sædvanligvis den frie aktive del, mens det fremstillede materiale kan være en acetatform med batchafhængig acetatstøkiometri. Den leverede form skal bekræftes med CoA- og intaktmassdata [1,2].

Kemiske egenskaber og registeroplysninger

Registerværdier gælder kun for den specifikke molekylære enhed, sekvens, terminalgrupper og materialeform. Batchdokumentationen har forrang frem for litteraturidentifikatorer på stofgruppeniveau.

PT-141 er en syntetisk analog af alfa-melanocytstimulerende hormon (α-MSH). Det er den aktive metabolit af Melanotan II, men mangler den C-terminale amidgruppe og har i stedet en carboxylterminalgruppe.

Forskningsbaggrund og publiceret evidens

Publiceret forskning

Den definerede forskningskontekst er receptorbinding ved melanocortinreceptorer, selektivitet mellem receptorundertyper og udvikling af cellesignaleringsanalyser. Den cykliske struktur er egnet til forskning i struktur-aktivitetsforhold og analytisk sammenligning med beslægtede melanocortinligander [1–3].

Nuværende videnskabelig forståelse

Publiceret farmakologi og dokumenter for et godkendt acetatbaseret lægemiddel bekræfter ikke dette katalogbatch og dokumenterer ikke ækvivalens, sikkerhed eller egnethed. Der kan ikke udledes resultater om human anvendelse af litteratur om receptoranalyser.

Bremelanotid er et etableret aktivt lægemiddelstof i visse jurisdiktioner.

Teknisk sammenligning

Kvalitet og analyser

Kvalitetsoplysninger er specifikke for batch og præsentation. Brug kun rapporten, der er knyttet til den præcise størrelse og batch. En rapport for en anden størrelse, batch eller et materiale med et lignende navn må ikke betragtes som dokumentation for dette produkt.

Kromatografisk arealrenhed, identitet, nettoindhold af peptid eller analyt, vand- eller modionindhold, sterilitet, endotoksiner og elementale urenheder er forskellige målinger. Ét resultat dokumenterer ikke de øvrige. Kun analyser, der understøttes af en synlig og matchende rapport, bør betragtes som tilgængelige.

Laboratoriehåndtering og -opbevaring

Opbevar og håndter kun materialet under de betingelser, der er angivet på produktetiketten, batchens CoA og SDS. Hold beholderen forsvarligt lukket, korrekt identificeret og beskyttet mod kontaminering. Opbevaringsbetingelser, opløsningsmiddelkompatibilitet og stabilitet må ikke udledes af et beslægtet stof.

Laboratorieforberedelse, valg af analysemetode, risikovurdering, personlige værnemidler og affaldsbortskaffelse skal følge den gældende SDS og institutionens godkendte procedurer.

Lovgivningsmæssig og juridisk status

Kilder og referencer

1. [1] U.S. FDA multidisciplinary review for bremelanotide.
2. [2] PubChem. Bremelanotide compound record.
3. [3] DailyMed. Bremelanotide acetate product information.

Ofte stillede spørgsmål

Gælder CAS-nummeret og PubChem CID for alle batchformer?

Kun når den præcise sekvens eller struktur, terminalgrupper, konjugering, salt eller modion samt hydreringstilstand stemmer overens. Batchens CoA og SDS er gældende; identifikatoren for et beslægtet stof må ikke anvendes som erstatning.

Hvad betyder et analytisk renhedsresultat?

Resultatet er specifikt for metoden og rapporten. En HPLC-arealprocent dokumenterer eksempelvis ikke automatisk identitet, nettoindhold, sterilitet, endotoksinstatus eller fravær af elementale urenheder.

Hvordan skal materialet opbevares og håndteres?

Følg den præcise etiket, batchens CoA og SDS samt institutionens risikovurdering. Brug kun oplysninger om opbevaring og stabilitet, der er knyttet til den præcise materialeform og batch.